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臨床研究に関するオプトアウトについて

通常、臨床研究を実施する際には、⽂書もしくは⼝頭で⼗分な説明を⾏い、患者さんからの同意を得てから⾏われます。これを「オプトイン」と⾔います。
臨床研究のうち、観察研究においては、患者さんに対して研究を⽬的とした積極的な侵襲や介⼊がないため、国が定めた倫理指針に基づき、「必ずしも対象となる患者さん⼀⼈ずつから臨床研究ごとに直接同意を得る必要はない」とされております。ただし、研究の⽬的を含めて、研究の実施についての情報を通知⼜は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような⼿法を「オプトアウト」と⾔います。
オプトアウトを⽤いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協⼒を希望されない場合は、下記⽂書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

臨床研究⼀覧

  • 泌尿器科

    「カルテ情報・画像情報を⽤いた機械学習によるEndoscopic combined intrarenal surgery (ECIRS)の成功予測モデルの作成と検証︓多施設、観察研究」について

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